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 好消息—FDA今天批准第2種 Covid-19 口服藥丸默沙東

(芝加哥時報/快訊)美國食品和藥物管理局FDA 今天加緊腳步, 再次批准授權高風險成人使用默沙東集團的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥, 這也是繼昨天首次批准輝瑞的Paxlovid 治療 Covid-19 的藥丸後連續第二天批准的第二款授權患者在家中服用的 Covid-19 抗病毒藥丸,以免生病住院。默沙東已與美國政府達成協議,該公司將根據該授權供應 310 萬個療程的莫諾匹韋(molnupiravir)。

根據法新社報導,由FDA同意給予默沙東(Merck)口服藥與前一天已先放行的輝瑞大藥廠(Pfizer)所研發之口服藥類似但更有效。FDA科學家卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)表示:「今日授權額外提供一種以口服藥形式對抗COVID-19病毒的治療選項。」

默沙東研發的口服藥須在症狀開始5天內服用。1400名參與者的受試結果顯示,高風險人士在服用默沙東口服藥後,染疫住院和死亡情形可減少3成。

輝瑞口服藥則可使住院和死亡減少幾乎9成。

儘管疫苗與追加劑依然是抗疫最重要工具,專家仍樂見有新的口服治療方式。

路透社報導,FDA批准輝瑞生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服抗病毒藥物Paxlovid,可用於在家治療高危險成人病患,以及12歲以上兒童。輝瑞臨床試驗數據顯示,在預防高危險重症患者住院和死亡方面,這個口服藥的效力達90%。最近實驗室數據顯示,該藥物也對Omicron變異株有效。

但FDA強調,這個口服藥應該作為輔助,而非取代疫苗,疫苗仍是抗疫的首要手段。服用者需體重至少 88 磅且 SARS-CoV-2 檢測呈陽性的 12 歲及以上的高風險個體有資格接受這種治療,並且需要由醫生開處方。

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