
(芝加哥時報/快訊)伊利諾州公共衛生部門在今天報告新的COVID-19病例有2,410例,迄今共有1,346,398人感染, 今天死於新冠疾病的人數增加了30例, 迄今共有22,096人死亡, 昨天有 96415人注射了COVID-19疫苗, 開始到現在已經注射了9,546,833劑。
一位聯邦官員和一位知情人士指出,預計美國食品藥品管理局FDA將在下週批准輝瑞公司針對12歲及以上的年輕人的新冠疫苗,並在下一個學期開始前為學生們進行施打。事實上在對成年人施打的這段日子以來,輝瑞公司就已經發現疫苗對於16歲以上的青少年也有保護力。
這位不願透露姓名的聯邦官員在預告FDA行動的情況下說,預計該機構將在下周初甚至可能更早地擴大對輝瑞公司的兩劑疫苗的緊急使用授權。並補充說,預計今年秋天某個時候,FDA將批准甚至更小的孩子使用輝瑞。
在FDA採取行動之後,將舉行聯邦疫苗諮詢委員會會議,討論是否建議為12至15歲的兒童注射疫苗。在疾病控制與預防中心採納委員會的建議後,才可以開始注射,預計這些程序要數天後才能完成。
輝瑞公司在3月下旬發布了一項針對2260名12至15歲的美國志願者進行的疫苗研究的初步結果,結果顯示,完全接種疫苗的青少年中都沒有染上新冠。
歐盟藥品管理局今天表示,已開始評估,將美國輝瑞藥廠的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種族群擴大至12至15歲青少年,預定在6月公布決定。
歐盟藥管局(European Medicines Agency, EMA)今天發布新聞稿表示,繼先前已核准輝瑞與德國生技公司BioNTech研發的Comirnaty疫苗授權使用於16歲以上族群,現在也開始評估將使用範圍擴大至12歲至15歲的青少年。
EMA將加快評估公司所提出的數據,包括一項正在進行中的12歲以下大規模臨床研究結果,以決定是否建議擴展。除非需要補充資料,否則預定6月公布決定。
當EMA做出決定後,將通知歐盟委員會以正式發布適用27個成員國。給孩童注射疫苗被視為接下來邁向集體免疫及終結疫情的關鍵階段。
BioNTech執行長沙辛(Ugur Sahin)4月下旬受訪時表示,使孩童能回歸正常的校園生活並使孩子們見到親友,非常重要。
沙辛當時表示,提交給EMA的文件已「進入最後階段」,而試驗數據的評估「平均需時4到6週」
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