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好消息–FDA批准全美第一個輝瑞COVID口服藥丸可在家使用

(芝加哥時報/快訊)美國食品和藥物管理局FDA 今天正式批准授權輝瑞的Paxlovid 治療 Covid-19 的藥丸,這是首個獲准讓病人在生病住院之前可以在家服用的抗病毒 Covid-19 藥丸。

路透社報導,FDA批准輝瑞生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服抗病毒藥物Paxlovid,可用於在家治療高危險成人病患,以及12歲以上兒童。輝瑞臨床試驗數據顯示,在預防高危險重症患者住院和死亡方面,這個口服藥的效力達90%。最近實驗室數據顯示,該藥物也對Omicron變異株有效。

但FDA強調,這個口服藥應該作為輔助,而非取代疫苗,疫苗仍是抗疫的首要手段。服用者需體重至少 88 磅且 SARS-CoV-2 檢測呈陽性的 12 歲及以上的高風險個體有資格接受這種治療,並且需要由醫生開處方。

根據FDA 的一份聲明,該藥“應在確診 Covid-19 後並在出現症狀的五天內盡快開始使用” 。

Paxlovid 結合了一種名為 nirmatrelvir 的新抗病毒藥物和一種名為 ritonavir 的較老的抗病毒藥物,每天服用兩次,每次服用三片,持續五天。

上週輝瑞(Pfizer)發布了最新結果,顯示如果在出現首次出現症狀的幾天內給予高危成人,這種治療可將住院或死亡的風險降低 89%。如果在出現症狀的前五天內給予,療效相似:88%。由於 Omicron 和假期計劃發生衝突,目前在美國尋找 Covid-19 測試是一項艱鉅的任務。

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