
(芝加哥時報/快訊)美國食品和藥物管理局FDA今天下午擴大了輝瑞BioNTech的COVID-19注射疫苗的授權範圍,將12至15歲的兒童納入美國青少年的行列。
輝瑞的疫苗是與BioNTech SE (BNTX)共同研發的,一共注射兩劑,相隔三周,已經於去年12月獲得批准批准用於16歲或以上的人群。美國把疫苗接種範圍擴大至這類人群的打算引發爭議,一些人主張美國應當把多餘的疫苗提供給其他國家和地區,用於感染風險更大人群。美國政府已經訂購獲得緊急使用授權的輝瑞疫苗、莫德納疫苗和美國強生公司旗下楊森製藥公司研發的新冠疫苗共計7億劑,數量超過全國所需。
加拿大是唯一可以為年輕的青少年使用COVID-19疫苗的國家。5月5日該國授權輝瑞公司的疫苗在12歲以上的人群中使用將資格擴大到較年輕的年齡組可以促進免疫運動。美國疾病控制與預防中心的數據顯示,自4月初以來,美國的每日施打量直線下降,從每天的190萬人的峰值增加到每天的約83萬人。造成這種下降的主要原因是美國大多數成年人已經接受了至少一劑。根據疾病預防控制中心的數據,大約58%的美國成年人至少已經接受了第一劑疫苗。
FDA代理專員珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)博士在一份聲明中說:“今天的行動使年輕人免受COVID-19的侵擾,使我們更接近回歸正常感並結束大流行病。“父母和監護人可以放心,正如我們擁有所有COVID-19疫苗緊急使用授權一樣,該機構對所有可用數據都進行了嚴格而徹底的審查。”
輝瑞公司在一項臨床研究中對該疫苗進行了測試,該研究招募了2260名12至15歲的兒童。一半志願者接受了輝瑞公司的注射,另一半則接受了安慰劑注射。總體而言,該試驗記錄了18例COVID-19病例,全部屬於安慰劑組。輝瑞說,注射疫苗的副作用與在16至25歲的人群中觀察到的副作用一致。
Categories: 芝加哥頭條
















-613x1024.jpg)















































-1024x839.jpg)



















